盐酸溴己新葡萄糖注射液
产品描述
盐酸溴己新葡萄糖注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
1.本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管
2.本品不推荐婴幼儿使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸溴己新葡萄糖注射液
商品名称：赛维
英文名称：Bromhexine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音：Yansuanxiujixin Putaotang Zhusheye
【成份】
本品主要成份是盐酸溴已新。化学名称：N-甲基-N-环已基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C14H2oBrzN2·HCl
分子量：412.6
辅料：葡萄糖，注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
【规格】 100ml：盐酸溴已新4mg与葡萄糖5g
【用法用量】静脉滴注：一次一瓶，一日2~3次。或遵医嘱。
【不良反应】震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状(皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等)其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括：
皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。
消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。
全身性损害：胸闷、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿。
神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。
心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。
呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。
用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。
其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、胃炎患者或胃溃疡病人慎用。
2、太品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药：需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。
3、如发现药液混浊切勿使用。
4、研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器(TPU)、聚氯乙烯输液器(PVC)对盐酸溴己新有较强的吸附作用，因接触层材料为低密度聚乙烯(PE)的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。
【儿童用药】未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。
【老年用药】老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。
【药物相互作用】如与四环素类抗生素合用，能增加其在支气管的分布浓度，故增强此类抗生素的抗菌疗效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1.药效学 有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，便于排出。本品尚有促进呼吸道粘膜的纤毛运动作用。
2.药动学 据国外资料报道本品自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后1小时血药浓度达峰值。最高血药浓度为6.4ng/ml和7.3ng/ml；血药浓度的半衰期大约为1.6小时和1.7小时。绝大部分的代谢产物(70%~88%)随尿排出，另有少许经粪便排出。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，100ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH04412004-2016Z
【批准文号】国药准字H20040486
【生产企业】
企业名称：石家庄四药有限公司
生产地址：石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
邮政编码：050035
电话号码：(0311) 67167185、67167186、67167158
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